خط توليد داروهاي تزريقي يكي از قسمت‌هاي كارخانه‌هاي توليد داروهاي انساني و دامي است. البته در برخي صنايع ديگر مانند صنعت محصولات آرايشي و بهداشتي نيز از اين خط توليد استفاده مي‌شود. اين خط توليد شامل قسمت‌هاي مختلفي چون دستگاه پركن و سيل كن آمپول است. در ادامه مهم‌ترين ويژگي‌ها و اطلاعات مورد نياز درمورد خط توليد داروي تزريقي را خواهيد خواند.
خط توليد داروهاي تزريقي چيست؟
فرآيند توليد داروهاي تزريقي به دستگاه‌هاي مختلفي نياز دارد كه ممكن است همزمان يا جدا از هم كار كنند. قسمت‌هاي مختلف خط توليد داروهاي تزريقي عبارتند از؛
- ماشين شوينده اولتراسونيك.
- تونل خشك كن و استريليزاسيون.
- ماشين بخار.
- دستگاه پركن و سيل كن آمپول.
لازم به ذكر است كه تمام دستگاه‌ها با استفاده از بهترين متريال توليد مي‌شوند. آن‌ها زنگ نمي‌زنند، طول عمر مطلوبي دارند و دير به تعمير نياز پيدا مي‌كنند. البته اينكه دستگاه‌ها را از چه مركزي خريداري مي‌كنيد و نصب آن به چه صورت انجام مي‌شود نيز اهميت دارد.
.png)
مراحل توليد داروهاي تزريقي
به طور كلي در فرآيند توليد داروهاي تزريقي ۲۰ مرحله طي مي‌شود. مهم‌ترين مراحل اين فرآيند را در ادامه بيان كرده‌ايم.
- اسپري آب.
- شستشوي اولتراسونيك.
- بسته‌بندي.
- نگهداري با بازوهاي مكانيكي.
- چرخش در جهات مختلف.
- وارد كردن فشار هوا (از داخل و خارج).
- پيش- گرمايش.
- خشك كردن.
- استريل كردن.
- خنك كردن.
- پر كردن.
- فشار نيتروژن.
- سيل كردن.
مراحل بالا كليتي از روند كار خط و دستگاه‌هاي توليد داروهاي تزريقي بودند. توضيح روند كار دستگاه به صورت كامل پيچيده و زمانبر است. به همين دليل به نام بردن مهم‌ترين مراحل كاركرد آن بسنده مي‌كنيم.
كاربرد خط توليد داروهاي تزريقي
خط توليد داروي تزريقي هم براي توليد آمپول‌ها كاربرد دارد و هم براي داروهايي كه داخل ويال‌هاي شيشه‌اي عرضه مي‌شوند. دستگاه‌هايي كه براي اين نوع خط توليد مورد استفاده قرار مي‌گيرند، روز به روز بيشتر پيشرفت مي‌كنند. به همين دليل مي‌توانند در توليد انواع مختلف داروهاي تزريقي كاربردي باشند. داروهاي تزريقي انواع مختلفي دارند و جزو كاربردي‌ترين محصولات در صنعت داروسازي به شمار مي‌روند. به همين دليل وجود چنين خط توليدي در هر كارخانه داروسازي كاملا الزامي است.
.png)
هزينه خط توليد داروهاي تزريقي
هزينه اين خط توليد بسيار متفاوت است. اين خط توليد مي‌تواند با ظرفيت‌هاي مختلف راه‌اندازي شود. حتي كارخانه‌هاي بزرگ به چند خط توليد داروي تزريقي نياز دارند. بنابراين برآورد هزينه تا پيش از بررسي كلي توسط كارشناسان ممكن نخواهد بود. برخي از دستگاه‌هاي مورد نياز براي توليد داروهاي تزريقي وارداتي هستند. اين موضوع باعث افزايش هزينه‌هاي راه‌اندازي اين خط توليد مي‌شود.
دستگاه‌هاي مورد نياز براي راه‌اندازي خط توليد داروهاي تزريقي انواع مختلفي دارند. آن‌ها توسط برندهاي متعددي توليد مي‌شوند و مي‌توانند از كشورهاي مختلف جهان وارد شوند. البته شرايط تحريم تا حدودي امر واردات را سخت‌تر كرده است. به ياد داشته باشيد كه راه‌اندازي خطوط توليد داروهاي تزريقي در كشور ما يك شغل ايده‌آل است و مي‌تواند در زمان مناسب هزينه‌هايي كه براي آن صرف كرده‌ايد را جبران كند. براي اطلاع از هزينه‌هاي حدودي مي‌توانيد با كارشناسان مجموعه‌اي معتبر مشورت كنيد كه در قسمت آخر در مورد آن توضيح خواهيم داد.
.png)
دلايل استفاده از خط توليد داروهاي تزريقي
توليد داروهاي تزريقي بدون استفاده از خط توليد مناسب براي اين كار مشكلات بسياري دارد. حتي اگر يكي از دستگاه‌ها در خط توليد وجود نداشته باشد، ممكن است مشكلات بسياري براي كارخانه به وجود بيايد. مهم‌ترين دلايلي كه خط توليد داروي تزريقي بر توليد اين نوع دارو توسط نيروي انساني ارجحيت دارد را در ادامه بيان كرده‌ايم.
- دستگاه‌ها فرآيند كار مشخصي دارند. بنابراين تمام داروها به يك روش استاندارد توليد مي‌شوند.
- احتمال خطاي دستگاه‌هاي اتوماتيك نسبت به دست انسان كم‌تر است.
- دستگاه‌ها استانداردهاي لازم را رعايت مي‌كنند.
- استريلازيسيون دستگاه‌ها نسبت به نيروي انساني بسيار ساده‌تر است.
- هزينه كار با دستگاه نسبت به نيروي انساني مي‌تواند كم‌تر باشد.
- نيروي انساني ظرفيت محدودي دارد و اگر بخواهيد براي افزايش محصول نيروي كار اضافه كنيد، به فضاي بزرگ‌تري نياز خواهيد داشت. اما دستگاه‌ها فضاي كمي اشغال مي‌كنند و ظرفيت‌هاي متنوعي براي توليد دارند.
علاوه بر موارد بالا مي‌توان دلايل بسيار ديگري نيز براي استفاده از خط توليد داروهاي تزريقي ارائه كرد.
مزاياي خط توليد داروهاي تزريقي
مزاياي اين خطوط توليد باعث شده‌اند كه به عنوان روش استاندارد براي توليد داروهاي تزريقي انتخاب شوند. به همين دليل ديگر كارخانه‌اي وجود ندارد كه از روش‌هاي ديگر براي توليد داروهاي تزريقي استفاده كند. البته مكانيزه شدن منحصر به توليد داروهاي تزريقي نيست. خطوط توليد دارو براي تمام انواع داروهاي خوراكي، تزريقي و... وجود دارند. مهم‌ترين مزيت‌هاي استفاده از دستگاه‌ها عبارت را در ادامه بيان كرده‌ايم.
- افزايش سرعت كار.
- افزايش ظرفيت توليد كارخانه.
- سهولت كار.
- رعايت تمام نكات بهداشتي و استانداردهاي لازم.
- امكان كار شبانه‌روزي.
- امكان توليد انواع مختلف داروهاي تزريقي.
- دستگاه‌ها محصولات را از تمام آلودگي‌هاي محيطي محافظت مي‌كنند.
.png)
جمع بندي
اگر در زمينه خطوط توليد داروها و كارخانه‌هاي داروسازي اطلاعات كافي داريد، راحت‌تر مي‌توانيد خط توليد مورد نظر خود را راه‌اندازي كنيد. اما در هر صورت شما به مشورت با افراد حرفه‌اي در اين زمينه نياز خواهيد داشت. تيم شيمي داروي ميخك يكي از مجموعه‌هاي فعال در صنعت داروسازي كشور است كه تجربه فراواني در زمينه راه‌اندازي كارخانه‌هاي داروسازي دارد.